olejek kokosowy do włosów i ich pielegnacja.
Naturalne olejki do wlosow: kokosowe, arganowy, jojoba, makadamia, tamanu

Patologiczna całkowita odpowiedź i przyspieszona akceptacja leku we wczesnym raku piersi ad

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

Pacjentów można sklasyfikować jako mających wysokie ryzyko nawrotu na podstawie konwencjonalnych cech histologicznych lub odpowiednio zwalidowanych środków genomicznych. Najwyższe wskaźniki patologicznej odpowiedzi całkowitej obserwowano na ogół u pacjentów z wysokojakościowymi nowotworami ER i PR-ujemnymi oraz z nowotworami HER2-dodatnimi.3 Chociaż pacjenci z potrójnie ujemnym rakiem piersi mają zwiększone ryzyko nawrotu, jeśli uzyskano kompletną odpowiedź patologiczną, prawdopodobieństwo przeżycia może być podobne do prawdopodobieństwa przeżycia u pacjentów z bardziej rokowniczo korzystnymi podtypami.3,4 Pacjenci z guzami ER i PR z mniejszym prawdopodobieństwem mają patologiczną pełną odpowiedź na terapię neoadiuwantową i bardziej prawdopodobne żyć dłużej z dostępną terapią; całkowita odpowiedź patologiczna jest mało prawdopodobna w przewidywaniu korzyści klinicznych w tej podgrupie.3 Odradzamy włączanie pacjentów z guzami o niskiej złośliwości ER i PR do badań neoadjuwantowych prowadzonych zgodnie z intencją regulacyjną. Duża, randomizowana próba neoadjuwantowego leczenia raka piersi z zastosowaniem projektu dodatkowego – badanie standardowego schematu adiuwantowego z nowym lekiem lub bez niego, dostarczonego przed operacją – może być wykorzystana do przyspieszonego zatwierdzenia. Ta pojedyncza randomizowana próba, jeśli jest odpowiednio zasilana, może zarówno wspierać przyspieszoną aprobatę na podstawie znacznej poprawy w patologicznym całkowitym odsetku odpowiedzi, jak i, po dalszej obserwacji, dostarczyć danych na temat potencjalnej poprawy bez choroby i całkowitego przeżycia w celu ustalenia korzyści klinicznych. . Należy unikać stosowania pooperacyjnej terapii ogólnoustrojowej, ale w razie potrzeby (np. W celu zakończenia roku leczenia adiuwantem trastuzumab w kierunku HER2-dodatniego raka sutka) należy zachować spójność w obu grupach terapeutycznych, aby uniknąć zakłócającej interpretacji wolnego od choroby i całkowitego przeżycia. Demonstracja, z dojrzałymi danymi, klinicznie i statystycznie istotnej poprawy w zakresie czasu wolnego od choroby lub całkowitego przeżycia spełniałaby wymagania dotyczące regularnego zatwierdzania i pozwalała na kontynuację wprowadzania do obrotu leku do stosowania neoadiuwantowego w raku piersi.
W czasie przyspieszonego zatwierdzania scharakteryzowanie długoterminowych skutków toksycznych może być niepełne, a niezbyt częste działania niepożądane mogą nie zostać rozpoznane lub w pełni opisane. Kompleksowa ocena bezpieczeństwa ma kluczowe znaczenie dla oceny korzyści płynących z leczenia neoadiuwantowego u pacjentów z wczesnym stadium raka piersi, u których często występuje długotrwałe przeżycie i które może wynikać wyłącznie z lokalnej terapii. Istnieje ryzyko, że zatwierdzony w ten sposób lek może być sprzedawany przez dłuższy czas, narażając wielu pacjentów z uleczalną chorobą i potencjalnie normalną długowiecznością na ryzyko związane z ostatecznie nieskuteczną terapią. Aby zmniejszyć to ryzyko, randomizowane badania neoadiuwantowe prowadzone z zamiarem wprowadzenia do obrotu powinny być ograniczone do subpopulacji o wysokim ryzyku nawrotu pomimo optymalnych terapii miejscowych i systemowych, a badania potwierdzające powinny być kontynuowane w czasie przyspieszonego zatwierdzania.
Opisany powyżej projekt badania wyizolowałby efekt nowego leku i dostarczyłby większej ilości danych dotyczących bezpieczeństwa w czasie przyspieszonego zatwierdzania. Dalsze obserwacje w tym samym badaniu dostarczyłyby podstawowych informacji o późnych lub skumulowanych efektach toksycznych, a także danych o dojrzałych wynikach skuteczności, znacznie szybciej niż mogłoby to zrobić kolejne badanie adiuwantowe i przyspieszyłyby wyjaśnienie związku między patologicznym całkowitym odsetkiem odpowiedzi i przetrwanie
[patrz też: wzorcowanie mierników, wzorcowanie mierników do włosów, olejek jojoba ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: olejek jojoba olejek kokosowy do włosów wzorcowanie mierników